CRO服务

蛋白检测分析

Home/CRO服务/蛋白检测分析

劲帆医药已建立并完善了涵盖AAV(详见AAV检测分析服务)和蛋白产品鉴别、结构分析、含量、纯度、杂质、安全性和一般理化特性等维度的一系列的分析方法,并成功用于多个CRO以及CDMO项目的工艺开发以及放行检测,以稳健可靠的分析方法为产品质量保驾护航。

蛋白单项检测

鉴别 结构分析 含量 纯度 杂质 安全性 一般理化特性

检测项目

检测方法

方法描述

送检要求

检测周期

(工作日)

交付物

蛋白质特异性

WB

N/A

提供靶点信息,蛋白浓度,单次蛋白总量≥4μg,体积≥15μL

7

(抗体采购到位后)

检测报告

蛋白质大小特异性

SDS-PAGE

考马斯亮蓝染色

提供蛋白浓度,单次蛋白总量≥4μg,体积≥15μL

7

检测报告

检测项目

检测方法

方法描述

送检要求

检测周期

(工作日)

交付物

分子量

LC-MS

完整、还原、切糖分子量

≥50μg

7

检测报告

肽图覆盖率(PM)

LC-MS

多种酶切,基于已知氨基酸序列进行匹配,计算覆盖率

≥200μg

15

检测报告

SDS-PAGE切胶回收,胶内酶解肽图覆盖率

LC-MS

跑胶、切胶回收目标条带,胶内酶解、回收肽段,基于已知氨基酸序列进行匹配,计算覆盖率

≥300μg

20

检测报告

N/C端序列

LC-MS

酶切,基于已知氨基酸序列进行匹配

≥300μg

7

检测报告

N端序列

Edman

降解法

N末端氨基酸残基被异硫氰酸苯酯修饰,然后从多肽链上切下修饰的残基,再经层析鉴定,余下的多肽链(少了一个残基)被回收再进行下一轮降解循环。

≥200μg

10

检测报告

翻译后修饰(PTM)

LC-MS

 可定量分析脱酰胺、糖基化、氧化、Lys缺失、环化等多种修饰类型

≥200μg

15

检测报告

糖基化位点

LC-MS

 比对切糖前后肽段分子量,确定糖基化位点

≥200μg

10

检测报告

二硫键分析

LC-MS

比对还原和非还原肽段分子量,确定二硫键配对情况及单一位点错配率

≥200μg

20

检测报告

检测项目

检测方法

方法描述

送检要求

检测周期(工作日)

交付物

总蛋白含量

BCA

N/A

单次体积≥50μL

7

检测报告

MicroBCA

N/A

单次体积≥300μL

7

检测报告

NanoDrop

UV280nm

提供检样消光系数,单次体积≥10μL

3

检测报告


检测项目 检测方法
方法描述 送检要求 检测周期(工作日) 交付物

蛋白纯度

SEC-HPLC

根据蛋白单体及其他组分尺寸差异分离样品

单次检样量≥30μg

7

检测报告

CE-SDS

UV214检测各组分吸收

单次检样量≥150μg

7

检测报告

检测项目

检测方法

方法描述

送检要求

检测周期(工作日)

交付物

Sf9宿主细胞DNA残留

qPCR

N/A

单次样品体积≥10μL

7

检测报告

杆状病毒DNA残留

qPCR

N/A

单次样品体积≥10μL

7

检测报告

HEK293宿主细胞DNA残留

qPCR

N/A

单次样品体积≥10μL

7

检测报告

Sf9宿主细胞蛋白残留

ELISA

N/A

单次样品体积≥100μL

7

检测报告

杆状病毒蛋白残留(GP64)

ELISA

检测GP64蛋白含量

单次样品体积≥100μL

7

检测报告

HEK293宿主细胞蛋白残留

ELISA

N/A

单次样品体积≥100μL

7

检测报告

感染性杆状病毒残留

蚀斑法/

TCID50

N/A

蚀斑法单次用量样品体积≥6mL,

TCID50单次样品体积≥1.5mL

30/15

检测报告

弹状病毒残留

qPCR

N/A

细胞:≥1E+6细胞,病毒:单次样品体积≥100μL

7

检测报告

亲和配基残留

ELISA

N/A

单次样品体积≥100μL,提供配基类型

7

检测报告


检测项目

检测方法

方法描述

送检要求

检测周期(工作日)

交付物

内毒素

凝胶法

N/A

单次样品体积≥12μL

7

检测报告

动态浊度法

N/A

单次样品体积≥12μL

7

检测报告

检测项目

检测方法

方法描述

送检要求

检测周期(工作日)

交付物

外观

目视法

N/A

单次样品体积≥200μL

3

检测报告

pH值

电位法

N/A

单次样品体积≥200μL

3

检测报告

渗透压

冰点法

N/A

单次样品体积≥250μL

3

检测报告

可见异物

目视法

N/A

单次样品体积≥200μL

3

检测报告

不溶性微粒

光阻法

N/A

单次样品体积≥200μL

3

检测报告

辅料含量(吐温80或其他)

HPLC

外标法,CAD检测器

单次样品体积≥50μL

7

检测报告

更多感兴趣的内容

地址:中国武汉东湖高新区光谷七路128号 市场:17720522078 人事行政:027-62439686 邮箱:marketing@genevoyager.com

BD 商务总台:17720514121 /13886000399(BD 经理) /17720515371(BD 经理)

本公司所有产品仅供实验科研使用,不用于人体疾病治疗及临床诊断。

关于我们 技术平台

地址:中国武汉东湖高新区光谷七路128号 市场:17720522078 人事行政:027-62439686 邮箱:marketing@genevoyager.com

BD 商务总台:17720514121 /13886000399(BD 经理) /17720515371(BD 经理)

本公司所有产品仅供实验科研使用,不用于人体疾病治疗及临床诊断。

© 2023 JinFan All RIGHTS RESERVED . Digital BY VTHINK
鄂ICP备2022017457号  鄂公网安备42018502007184